各有关企业和机构：

根据《关于印发<平湖市加快生物医药产业高质量发展的若干政策实施细则>的通知》（平经信〔2022〕67号），经研究，决定开展2023年度生物医药企业或机构做优做强财政奖励项目的申报工作。

一、申报对象

具有独立法人资格的生物医药企业或机构。

二、支持标准

1.对新取得FDA、EMA、PMDA等机构批准获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品、医疗器械，按实际发生认证费用的50%给予奖励，单个企业每年奖励不超过1000万元。

2.对取得GLP、GCP、CNAS资格认证的企业或机构，对首次取得GLP认证项目达到3大项、6大项、9大项的，分别给予100万元、200万元、400万元奖励。对取得GCP认证的临床医疗机构，按照项目总投资的40%予以资助，最高不超过500万元；每新增1个GCP专业学科，给予额外50万元奖励；每家单位累计奖励最高不超过1000万元。对首次取得CNAS认证的，按项目实际设备投入的20%给予补助，最高不超过300万元。

3.对首次获得AAALAC、WHO、FERCAP/SIDCER、AAHRPP认证的企业或机构，按实际发生认证费用的20%给予补助，最高不超过200万元。单个企业每年补助最高不超过1000万元。

三、申报材料

1.申请报告和申请表；

2.企业营业执照等主体资格材料；

3.药品（医疗器械）生产许可证（如有）；

4.准入认证证明和可行性报告；

5.实际认证费用明细等。

四、申报要求

1.以上申报项目为对于2022年11月1日（含）以来新取得（获得）批准或认证的项目截止本通知发布之日实际发生的数据，项目涉及的申报要求和相关材料请对应参考《关于印发<平湖市加快生物医药产业高质量发展的若干政策实施细则>的通知》。

2.请符合条件的申报企业或机构于2024年4月12日前将申报纸质材料盖章后一式三份报送至我局药械科315室。

联系人：费佳 联系电话：0573-85061638

附件：1.平湖市加快生物医药产业高质量发展的若干政策实施细则

2.平湖市生物医药企业或机构做优做强项目财政奖补申请表

平湖市市场监督管理局

2024年3月19日

附件1.doc

附件2.doc